exosmart®

„Ihre eigene Biologie – konzentriert.“

exosmart® – aktiviert körpereigene Exosome

Medizinprodukt Klasse IIa

CE-zertifiziert gemäß MDR

Bis zu 30 Trillionen Partikel

Erzeugt aus Ihrem eigenen Plasma

100 % körpereigen

Keine exogene Aktivierung erforderlich

Förderung der Kollagenbildung

Für strukturell gesündere Haut

Stärkung der Hautschutzfunktion

Unterstützt die natürliche Hautbarriere

Anregung der Regeneration geschädigter Hautzellen

Fördert körpereigene Reparaturprozesse

Verbesserung der Feuchtigkeitsspeicherung der Haut

Für spürbar geschmeidigere Haut

Wie exosmart® wirkt

Das autolog erzeugte Sekretom enthält viele Wachstumsfaktoren, Zytokine und Enzyme, die mit herkömmlichen PRP-Systemen nur bedingt und in geringerer Konzentration zur Verfügung gestellt oder sogar ungenutzt entsorgt werden. Zusätzlich enthält es extrazelluläre Vesikel und Exosome, gemäß MISEV 2023 Standard.

Die als Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß MDR zertifizierte Technologie nutzt erprobte Filtertechnik aus der Dialyse, um ein bis zu 30 Trillionen (= 12 Nullen!) Partikel enthaltendes Sekretom zu erzeugen. Diese körpereigenen Bausteine stehen direkt zur Behandlung unterschiedlicher Indikationen zur Verfügung und stellen eine hochpotente und sichere Alternative zu Exosomen pflanzlichen oder tierischen Ursprungs dar. Durch die rein mechanische Filtration bleiben alle wichtigen Bestandteile unverändert (ggü. energiebasierten Systemen)!

exosmart® verarbeitet das gesamte Plasma – eine Kombination aus PRP und PPP – und behält alle Bestandteile mit einer Masse von mehr als 15 kDa bei. Es gehen keine therapeutisch wirksamen Bestandteile verloren. Das Ergebnis ist ein vollständiges, autologes Sekretom, bei dem die natürlichen Mengenverhältnisse der Komponenten erhalten bleiben.

Wichtige Bausteine, die unser Körper ausschüttet, um nachhaltige Heilungsprozesse durchzuführen, werden durch die exosmart® Behandlung in konzentrierter Form am richtigen Ort zur Verfügung gestellt. exosmart® ist keine Konkurrenz zu Fillern, Lasern, energiebasierten Verfahren oder chirurgischen Eingriffen. Es bildet die biologische Basis, die darunter liegt – und regeneriert das Gewebe, damit andere Behandlungen auf einer gesunden Basis wirken können.

exosmart – Ultrafiltrationssystem

Anwendungsgebiete

Behandlung von Haarausfall und nachlassender Haarqualität

Nachbehandlung von Haartransplantationen

Nachhaltige Revitalisierung der Hautqualität durch Mikro-Injektionen, Mesotherapie oder Microneedling

Hoher Reparatureffekt bei Photoaging

Nachbehandlung von fraktionierten Laser- oder RF-Microneedling-Anwendungen

Behandlung vaginaler Beschwerden im Zusammenhang mit der Menopause

Behandlung erektiler Dysfunktion, Nachbehandlung von Prostatektomie

Verschiedene orthopädische Indikationen (Gelenke, Bänder)

exosmart® wird empfohlen für die Anwendung mit

DoubleTite

Meso-Injektion und 3D RF-Microneedling in einer Applikation

Microperforator

Anwendung in Stempeltechnik

TURTLEPIN® MULTI Meso-Injektor

Erhältlich mit 0,5 mm, 1,0 mm und 2,0 mm Nadellänge

Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Gerne nehmen wir Ihre Bestellungen telefonisch oder per E-Mail entgegen.
Tel.: +49 (0) 441 96 02 71 71 · WhatsApp: +49 174 493 74 87 · E-Mail: info@medsab.info

exosmart® Ultrafiltration – Überblick & FAQ

exosmart® ist eine Ultra-Filtrationstechnologie zur Herstellung eines konzentrierten, autologen Sekretoms aus PRP. Als Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß MDR zertifiziert, nutzt es erprobte Filtertechnik aus der Dialyse für ein bis zu 30 Trillionen Partikel enthaltendes Sekretom.

Hintergründe zu Wirkprinzip, Anwendungsformen und Studienlage finden Sie auf unserer Wissensseite Exosomen in der ästhetischen Medizin.

Für Ihre Praxis

exosmart® überzeugt in der Praxis: weniger Behandlungen nötig – Patient*innen zahlen 1–2 statt 3–6 Mal, bei höherem Wert pro Behandlung. Da exosmart® mit Ihrer vorhandenen PRP-Zentrifuge funktioniert, ist keine zusätzliche Investition in Geräte notwendig – die Premium-Positionierung als CE-MDR-Klasse-IIa-Medizinprodukt hebt sich klar von kosmetischen Exosomen-Angeboten ab.

Fragen & Antworten

Technologie & Methodik

Das exosmart®-Gerät ist ein Medizinprodukt der Klasse 2a, das dazu entwickelt wurde, das vollständige Spektrum regenerativer Bestandteile aus dem körpereigenen Blutplasma eines Patienten direkt am Behandlungsort zu konzentrieren. Es nutzt ein fortschrittliches Ultrafiltrationssystem, um ein kleines Volumen eines therapeutischen Konzentrats herzustellen, das reich an Exosomen, Thrombozyten und Wachstumsfaktoren ist.

Weil natürliche Heilung Teamarbeit ist. Exosomen sind zwar entscheidende Signalmoleküle, wirken jedoch gemeinsam mit Thrombozyten, die Wachstumsfaktoren freisetzen, sowie mit Plasmaproteinen, um die Gewebereparatur zu steuern. Durch die Konzentration dieses vollständigen, synergistischen Profils bereitet unser System ein Produkt auf, das die körpereigenen starken Heilungsmechanismen widerspiegelt, anstatt sich auf eine einzelne, isolierte Komponente zu stützen.

Unser System verwendet eine spezielle Membran mit einer präzisen Größenausschlussgrenze von 15 kDa. Wenn Plasma durch den Filter geleitet wird, werden nur kleine Partikel wie Wasser und Salze entfernt. Alle größeren, therapeutisch wertvollen Bestandteile – Exosomen, Thrombozyten, Wachstumsfaktoren und andere Proteine – werden zurückgehalten und auf ein Endvolumen von etwa 6–7 mL konzentriert.

Das exosmart®-System erzeugt zuverlässig ein Konzentrat mit bis zu 3,0 x 10¹³ Exosomen pro Milliliter. Dies ist das Ergebnis der Verarbeitung des gesamten Plasmavolumens und liegt deutlich über den Werten, die in Standard-PRP-Präparaten gefunden werden. Dieser Messwert wird mittels Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) gemäß den MISEV2023-Richtlinien validiert.

Klinische Anwendung & Vergleich

Es ist aus zwei Gründen grundlegend überlegen:

  1. Vollständigkeit: Bei der Standard-PRP-Aufbereitung wird das thrombozytenarme Plasma (PPP) verworfen, obwohl es Milliarden wertvoller Exosomen enthält. exosmart® verarbeitet das gesamte Plasmavolumen – sowohl PRP als auch PPP – und erfasst so das vollständige therapeutische Profil.
  2. Konsistenz: Der automatisierte Ultrafiltrationsprozess beseitigt die manuelle Variabilität, die bei der PRP-Aufbereitung häufig vorkommt, und liefert jedes Mal ein standardisiertes, hochwertiges Produkt.

Sicherheit und Praktikabilität. exosmart® verwendet das körpereigene Blut des Patienten (autolog), wodurch jedes Risiko einer Immunabstoßung oder Pathogenübertragung ausgeschlossen wird. Allogene Produkte tragen dieses inhärente Risiko und unterliegen deutlich strengeren regulatorischen Anforderungen, wodurch ihre Anwendung häufig auf die topische Nutzung beschränkt ist. Unser System bietet eine sicherere, vollständig konforme Lösung direkt am Behandlungsort.

Der gesamte Prozess ist in etwa 30 Minuten abgeschlossen.

  1. Es erfolgt eine standardmäßige Blutentnahme von etwa 60 mL.
  2. Das Blut wird 15–20 Minuten zentrifugiert, um das Plasma abzutrennen.
  3. Die 25–30 mL Plasma werden durch das exosmart®-Gerät verarbeitet; dies dauert etwa 3–5 Minuten.
  4. Die finalen 6–7 mL Konzentrat werden aus dem Gerät aspiriert und sind sofort zur Anwendung bereit.

exosmart® verfügt über eine breite CE-MDR-Zertifizierung der Klasse 2a für die Verwendung als Blutkomponentenkonzentrator. Dies ermöglicht die Anwendung in mehreren Fachbereichen, darunter Orthopädie, Ästhetik, Dermatologie einschließlich Haarrestauration sowie Wundversorgung.

Praktische & regulatorische Fragen

Wir haben unsere internen Validierungs- und Sicherheitsstudien abgeschlossen; diese sind in unseren Whitepapers verfügbar. Unabhängige, nicht gesponserte klinische Studien werden derzeit von mehreren Universitätskliniken organisiert; erste Daten werden in den nächsten 18–24 Monaten erwartet. Diese Studien werden robuste, doppelblinde klinische Daten zur Wirksamkeit bei spezifischen Indikationen liefern.

Das exosmart®-System ist als Medizinprodukt der Klasse 2a klassifiziert. Das autologe Produkt, das es erzeugt, wird innerhalb eines einzigen Verfahrens hergestellt und verabreicht; es gilt daher nicht als Arzneimittel. Dieser regulatorische Weg entspricht dem der standardmäßigen PRP-Aufbereitung in der Praxis und gewährleistet die vollständige Einhaltung der EU-Standards.

Ein exosmart®-Kit erzeugt 6–7 mL Konzentrat, was in der Regel ausreicht, um ein größeres Areal wie das gesamte Gesicht, die Kopfhaut zur Haarrestauration oder ein großes Gelenk wie das Knie zu behandeln.

Der Behandlungsplan hängt von der klinischen Indikation und dem Ansprechen des Patienten ab. Ein gängiges Protokoll sieht eine einzelne Sitzung vor, gefolgt von einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten, um zu beurteilen, ob eine weitere Behandlung sinnvoll ist. Aufgrund der hohen Konzentration des Produkts erfordern viele Protokolle nicht die mehrfachen Anfangssitzungen, die bei Standard-PRP üblich sind.

Fortgeschrittene technische & Sicherheitsfragen

Nein. Tatsächlich ist er so ausgelegt, dass er besonders schonend ist. Der Prozess nutzt Druck – nicht Hochgeschwindigkeitszentrifugation – um Plasma durch die Membran zu leiten. Diese physikalische, größenbasierte Trennung belastet Zellvesikel und Thrombozyten mechanisch weniger als andere Isolationsmethoden und stellt sicher, dass ihre strukturelle Integrität und biologische Aktivität erhalten bleiben.

Der Erhalt des Fibrinnetzwerks ist ein wesentlicher Vorteil. Wenn das Endprodukt verabreicht wird, kann dieses Fibrin polymerisieren und ein natürliches, biologisch abbaubares Gerüst bilden. Dieses Gerüst hält die konzentrierten Exosomen und Thrombozyten am Behandlungsort zurück und verhindert, dass sie abwandern. Es gewährleistet eine anhaltende Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Signalmolekülen genau dort, wo sie am dringendsten benötigt werden, und verstärkt so den therapeutischen Effekt.

Das ist eine berechtigte klinische Frage. Das exosmart®-Konzentrat enthält das vollständige Profil der Plasmabestandteile eines Patienten, einschließlich pro- und antiinflammatorischer Faktoren. Eine zentrale Funktion von Exosomen in diesem biologischen System besteht jedoch darin, die Entzündungsreaktion wirkungsvoll zu modulieren, typischerweise indem übermäßige Entzündungen herunterreguliert werden, um ein günstiges Umfeld für die Gewebereparatur zu schaffen. Die klinischen Ergebnisse und das Sicherheitsprofil zeigen insgesamt einen antiinflammatorischen und proregenerativen Effekt.

Praktische Fragen zur Anwendung in der Praxis

Das exosmart®-Protokoll ist auf Komfort und Kompatibilität ausgelegt. Es funktioniert mit jeder Standard-Laborzentrifuge, die 60-mL-Spritzen aufnehmen kann und die in unserer Gebrauchsanweisung angegebene erforderliche relative Zentrifugalkraft (RCF) erreicht. Eine bestimmte Marke oder ein bestimmtes Modell ist nicht erforderlich.

Die Applikationstechnik wird vom Kliniker abhängig vom therapeutischen Bereich festgelegt, ähnlich wie bei Standard-PRP-Verfahren.

  • Für die Orthopädie: Eine intraartikuläre Injektion ist üblich.
  • Für Ästhetik/Dermatologie: Subdermale oder intradermale Injektionen mit einer feinen Nadel, z. B. 30G, sind typisch für Gesichts- oder Kopfhautbehandlungen. Das Endprodukt ist viskos und kann mit Standardnadeln verabreicht werden.

Da die Behandlung zu 100 % autolog ist, sind systemische Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Die häufigsten Nebenwirkungen sind lokal, vorübergehend und mit der Injektion selbst verbunden, etwa leichte Schmerzen, Schwellung, Rötung oder Blutergüsse an der Injektionsstelle. Diese klingen in der Regel innerhalb von 24–48 Stunden ab.

Ja. Jedes exosmart®-Kit ist steril, für ein Verfahren an einem einzelnen Patienten konzipiert und vollständig entsorgbar. Dadurch wird maximale Sicherheit gewährleistet und jedes Risiko einer Kreuzkontamination ausgeschlossen.